Jumat, 14 September 2007 6:18 PM|
Per tanggal 30 Agustus 2007,
BPOM menarik Obat Jadi Nimesulide dari pasar
Daftar Obat Jadi dengan Zat Aktif Nimesulide tersebut adalah sbb;
1. Aulin, PT. Gala Djaya/ Helsin Birex Pharma, Irlandia
2. Nimed, PT. Schering Plough/ Helsin Birex Pharma, Irlandia
3. Flamesin dan Nimesulide, PT. Indofarma
4. Ilusemin, Pt Pharos Tk
5. Nicox dan Nimesulide, PT. Novell Pharmaceutical
6. Nimesulide, PT. Hexpham
7. Nimost, PT. Sanbe Farma
8. Nisilin, PT. Mersifarma Tirmaku
9. Promes, PT Promed Rahardjo
10. Sohoflam, PT. Soho Industri Pharmasi
11. Ximede, PT. Combiphar
::::UPDATE 16-09-2007 | 2:24 PM::::
Nimesulide adalah golongan obat Non Steroidal Anti Inflamations Drug atau NSAID yang diresepkan oleh dokter untuk berbagai kondisi yang memerlukan aktivitas anti inflamasi, analgetika, dan antipiretik. Misalnya nyeri dan peradangan setelah operasi, trauma akut, reumatik, dll.
Pertama kali dipasarkan di Italia pada tahun 1985 dengan nama Aulin, dan kemudian meluas di 50 negara di Dunia. walaupun begitu, karena beberapa efek samping yang berat, obat ini tidak mendapat ijin edar di beberapa negara, yaitu US, Canada, Britain, dan Australia.
Efek samping yang dimaksud adalah liver failure atau hepatotoksik, dan menurut hasil penelitian oleh WHO pada tahun 2001,
Nimesulide memiliki rata-rata efek samping yang tertinggi diantara golongan obat NSAID lainnya
Label: peri gigi mode on
Pertamaaaaxxxxx
Biasanya obat2 diatas di pake untuk apa aja?
Hetrixxxxxx
obat nimesulide ini dipakai untuk penghilang rasa sakit atau kerennya disebut juga Non Steroidal anti-inflamatory drug (NSAID)
*iya deh, penjelasan ttg obatnya nanti saya tambahkan tadi buru2 posting sih..krn obat ini salah satu yg kepake bgt sama peri gigi peri gigi ;)
ia, soale kalo beli obat juga sering ga liat2 ^_^
waahhh jadi takut kedokter gigi
trims info nya mbak..
km d kedokteran ya gies?
penghilang rasa sakit?antalgin termasuk?
huum... belakangan kok banyak obat dan makanan yang aneh2 yah.. bukan maksud paranoid sih. cuman serem ajah..
@mitora in life: harus liat2 yaa..btw obat nimesulide nya ndak dijual bebas kok
@ichaAwe: knp takut? :(
@cempluk: sama-sama pluk:)
@ekowanz: mantan, hihi:D antalgin tidak, dan tidak semua penghilang rasa sakit ditarik dr peredaran lho, hanya yg ini saja
@gura:iya nih, jadi harus lebih berhati-hati lagi sbg konsumen.
Menurut gue, semua obat ada efek sampingnya tidak terkecuali nimesulide. Hampir semua analgesik tidak terkecuali nimesulide mempunyai kecenderungan efek hepatotoxic atau keracunan pada hati apabila pemakaian dalam jangka panjang dan tidak sesuai aturan dokter/resep/leaflet.
Gue ceritain dikit, yah. Kronologisnya mengapa sampai nimesulide dibekukan;
Ada pasien di Irlandia yang menggunakan nimesulide dalam jangka panjang selama 8 bulan yang jelas menyalahi aturan di leaflet sehingga mengalami keracunan hati kemudian melakukan transplantasi dan meninggal.
Jadi kesimpulannya kejadian tersebut bukan kesalahan pada nimesulide-nya tetapi lebih pada penggunaannya yang tidak sesuai aturan.
mau ikutan komentar neh tentang nimesulide... bener kata ANONIM yang kasih komentar kalo semua obat pasti ada efek hepatotoksik kalau pemakaiannya tidak rasional. Setau saya, pamakaian nimesulide dengan dosis 2x1 paling lama pun penggunaannya hanya 5 hari... jangankan nimesulid, deksametason pun ada efek sampingnya bila pemakaiannya terlalu lama. yang namanya Obat itu racun... jadi pasti ada efek sampingnya...kalo ada yang bisa jelasin lebih lanjut... pengen dong bagi2 sumbernya... soalnya kerjaan saya dokter gigi. salah satu obat analgetik anti inflamasi yang di pakai adalah nimesulid.. sesuai kasus tentunya.
Ini ada berita mengeai nimesulide;
PRESS RELEASE
European Medicines Agency recommends restricted use of
nimesulide-containing medicinal products
Finalising a review of the liver safety of systemic formulations of medicines containing nimesulide,
the European Medicines Agency (EMEA) has concluded that the benefits of these medicines outweigh
their risks, but that there is a need to limit the duration of use and to restrict their use to ensure that the
risk of patients developing liver problems is kept to a minimum.
Medicines containing nimesulide in systemic formulations are authorised in a number of European
Union (EU) Member States to treat acute pain, and the symptoms of painful osteoarthritis and primary
dysmenorrhoea (period pains).
Untuk complete information silahkan download sendiri file pdf-nya. Kecil kok ukurannya. Kurang dari 200 kb.
http://www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/43260407en.pdf
@anonim 1,2,3: terimakasih sudah tingglakan komen di sini, sayang sekali tidak mencantumkan identitas dan link-nya..maaf saya baru bisa membalas, karena dalam beberapa hari terakhir sedang 'meliburkan' diri..
Saya setuju bahwa setiap obat memiliki efek samping, dan kebanyakan obat analgetik memiliki ES hepatotoksik, bahkan paracetamol yang dijual bebas, apalagi deksamethason. ES obat sendiri adalah suatu keadaan tertentu yang muncul pada orang tertentu yang menggunakan suatu obat yang sesuai dengan ketentuan obat yang digunakan. Namun adakalanya efek samping obat bisa juga dimanfaatkan.
Apabila seseorang terus-menerus menggunakan nimesulide tanpa pengawasan seorang dokter, apalagi sampai delapan bulan lamanya seperti kasus di Irlandia tsbt, maka bisa dikatakan merupakan penyalahgunaan obat. Jika hanya ada satu dua kasus, mungkin masih bisa ditanggulangi, namun apabila kecenderungan penyalahgunaan obat tersebut semakin terus meningkat dan meluas dalam suatu populasi, maka hal tsbt sudah dapat menjadi satu alasan kuat untuk menarik obat tersebut dari peredaran.
Setahu saya, kasus di Irlandia adalah salah satu kasus dari sekian banyak kasus yang terjadi yang telah disebabkan oleh Nimesulide di banyak negara, silahkan search dengan keyword 'nimesulide+adverse+drug+reactions' Dan tindakan yang diambil oleh tiap negara atau benua tentu bisa berbeda-beda.
wah makin rame aja nich. Ikutan yach...
Aku mau nambahin informasi mengenai kasus Aulin di Irlandia, sbb :
Jumlah kasus yang ada cuma 6 orang, itupun terjadi dari tahun 1996 - 2007 (jadi bukan dalam satu kurun waktu). Di Irlandia, Aulin sudah dipakai lebih dari 5 juta pasien dari tahun 1995 - 2007. Jadi untuk prosentase ES nya sangat kecil dibandingkan dengan populasi penggunanya
Mengenai informasi dan respon ES karena Niemsulide secara subyektif memang bervariasi. Tapi yang jelas secara obyektif berdasarkan data ilmiah yang ada (Press Release EMEA 21 September 2007), sudah jelas bahwa
1. Nimesulide itu preparat Aman dan Benefit/manfaat Nimesulide lebih besar dari resikonya (hasil dari analisa benefit/resiko Nimesulide adalah positif
2. Untuk lama pemakaiannya dibatasi maksimal 15 hari
3. Tidak adanya data yang mendukung/mensupport untuk dilakukannya suspensi pemasaran di seluruh negara uni Eropa
Dan Keputusan EMEA itu berlaku untuk (mengikat)seluruh negara uni eropa
waduuhh mas atw mbak ini agak-agak keberatan yaa nimesulide ditarik dari peredaran di tanah indonesia ini,,khan masih byk obat yg lain mas mbak...?
*susah kalo anonim nyebutnya, mas atw mbak, sebaiknya pake nama dan link blognya saja, bisa lebih dipercaya komennya, kalo anonim sangat diragukan soale*
Saya juga kaget kok BPOM menarik obat ini (Nimesulide) pdhal banyak yang membutuhkan, asal dg pemakaian yg benar, efek sampingnya bisa diminimalkan.
iya, sy juga terkejut, tp kalo sdh ditarik dari peredaran, gmn dunk? :) memang byk yg membutuhkan tetapi masih byk obat lain yg khasiatnya sama khan? nimesulide bkn obat dewa lho...
tapi turut sedih ya utk berbagai 'pihak' yg merasa dirugikan dengan ditariknya nimesulide ini...